临床前试验工作,进入等待获得临床试验的批准期。
内啡肽很特殊,它不属于完全的新药,它很早就被人发现了,但是又不属于仿制药,因为此前没有哪家药厂批量生产过内啡肽上市销售。
如果是仿制药,是不需要进行临床试验的,只需要进行生物等效性试验即可。
国内生物医药方面的专利注册要比普通专利注册更快,加上内啡肽属于创新药,注册流程就更快了。
经历三个月时间内啡肽工业化生产方法获得国家专利审批,同时临床一期试验结果也已经出来了。
临床一期试验一般只需要20到80例,内啡肽的临床一期试验进行了100例。
临床一期试验验证了注射内啡肽的功效,证明了其镇痛效果要比吗啡更好,其中在对照实验中更是证明了内啡肽对部分对镇痛剂产生耐药性的病人仍能起作用。
与此同时内啡肽世界范围内的专利注册也已经快进行到尾声。
这也导致雷君的第一笔投资五千万用的所剩无几,科创生物要开始第二轮投资。
其实早在专利获批后,相关投资机构已经找到程钢,要求上门调研。
临床一期的试验报告一出来,很多神通广大的机构就已经拿到了。
投资机构都认为这是一笔稳赚不赔的生意,投到就是赚到。
同时这些投资机构再度上调了对郑理的评价。
实验室产物到工业化生产有着难以逾越的鸿沟,很多实验室产物离商用要很多年的时间。
郑理能够发明内啡肽的实验室制法,并且简化流程实现工业化大批量生产,投资机构冲着人去也要投资科创生物。
一时间投资机构们纷至沓来。
“stephanie,您也知道我只是总经理,关于科创生物的二轮投资我插不上话。”
程钢一脸无奈,最近的电话占据了他很多精力,因为很多都是熟人不好拒绝。
投资机构联系不到郑理就来骚扰他,现在跟他通话的是高盛集团大中华区投资部门的负责人——stephaniehui。
“我们真的很看好科创生物的前景,希望能参与到科创生物的第二轮投资中来。”
“高盛能够帮科创生物加快欧美专利申请的进度,能够帮你们以更快的速度完成临床试验获得fda审批。”
“高盛能够全方位帮助科创生物的成长。”
stephanie提出的条件都是科创生物现在所急需的。
程钢不为所动,他苦笑道:“stephanie,你说的这些我这段时间听idg的young、红杉的tuvia、高瓴的george等等都跟我说过。”
“你们说的都让我很心动,我愿意让你们参与到第二轮风投中来,但是我不是大老板,我甚至一点股份都没有,我只是经理人。”
“第二轮投资什么时候开启,什么时候投,让哪些机构参加,我一概没有决定权。”
“你去问大米的雷总,他比我有话语权。”
stephanie笑道:“看来是我打扰你了,我不需要你给我什么肯定的答复,也不需要你做什么违背你们公司利益的事情。”
“我只想见郑董一面,希望能跟他一起喝个下午茶,最好是能够共进午餐。”
请收藏:https://m.gctxt.cc
(温馨提示:请关闭畅读或阅读模式,否则内容无法正常显示)